Qualitätsmanager (m/w/d) - Medizinische Gase & GMP
Qualitätsmanager (m/w/d) - Medizinische Gase & GMP
Westfalen AG & Co. KG | Münster | Deutschland | Vollzeit | Unbefristet | Ab sofort
Zukunft bei Westfalen lohnt sich!
- Attraktive Vergütung: Ihre gute Leistung verdient Anerkennung. Freuen Sie sich auf ein marktgerechtes Entgelt sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Beruf & Familie: Westfalen wurde im März 2023 erneut als familienfreundlicher Arbeitgeber zertifiziert. Freuen Sie sich auf gut planbare Arbeitszeiten sowie auf unsere Unterstützung bei der Betreuung Ihrer Kinder und pflegebedürftigen Angehörigen
- Jobsicherheit & Perspektive: Wir bieten Ihnen eine zukunftssichere Festanstellung mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb eines motivierten und kollegialen Teams
- Zukunftsbetrag: Sie erhalten einen zusätzlichen Geldbetrag, den Sie entweder für fünf bezahlte freie Tage oder für eine Auszahlung nutzen können
- Finanzielle Vorsorge: Damit Sie auch langfristig gut aufgestellt sind, unterstützen wir Sie mit einer betrieblichen Altersvorsorge
- Vorteile mit Mehrwert: Profitieren Sie von exklusive Mitarbeiterrabatten für Westfalen Produkte, JobRad Fahrradleasing, Firmenfitness mit Hansefit und vielen weiteren lohnenden Benefits
Hier gestalten Sie Zukunft als Qualitätsmanager (m/w/d) – Medizinische Gase & GMP:
- Qualität & GMP sicherstellen: Sie betreuen, entwickeln und überwachen das GMP- und Qualitätsmanagementsystem für medizinische Gase und übernehmen die Funktion als Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) gemäß § 12 und § 14 AMWHV
- GMP-gerechte Produktion begleiten: Sie begleiten und überwachen die GMP-gerechte Abfüllung, Kennzeichnung und Handhabung medizinischer Gase in Flaschen, Flaschenbündeln und mobilen kryogenen Behältern
- Dokumentation & Rückverfolgbarkeit: Sie stellen eine vollständige Chargendokumentation sowie die lückenlose Rückverfolgbarkeit aller Produktions- und Abfüllvorgänge sicher. Zudem erstellen, prüfen und pflegen Sie SOPs, Arbeitsanweisungen, Formulare und weitere qualitätsrelevante Dokumente
- Audits & Inspektionen begleiten: Sie bereiten interne und externe Audits sowie Behördeninspektionen vor, begleiten diese und übernehmen die Nachbereitung
- GMP-Wissen vermitteln: Sie planen, führen und dokumentieren GMP-Schulungen
- Qualitätsmanagement weiterentwickeln: Sie entwickeln das Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich weiter und stellen die Einhaltung der GMP-Anforderungen sicher
Das bringen Sie für Ihre Zukunft bei Westfalen mit:
- Optimale Voraussetzungen: Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d), Chemikant (m/w/d), Laborant (m/w/d) oder eine vergleichbare chemisch-pharmazeutische Ausbildung sowie eine Weiterbildung zum Chemieingenieur (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation. Idealerweise bringen Sie Berufserfahrung in der chemischen, pharmazeutischen oder technischen Gasindustrie mit
- GMP & Qualitätsmanagement: Sie verfügen über Kenntnisse im GMP-Umfeld und Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen in regulierten Produktionsbereichen. Erfahrung in der Herstellung, Abfüllung, Prüfung oder Qualitätssicherung von Gasen ist von Vorteil
- Dokumentation & Prozesse: Sie gehen sicher mit GMP-Dokumentation um und haben Erfahrung in der Erstellung und Pflege von SOPs. Kenntnisse im Abweichungs-, CAPA- und Change-Control-Management sind wünschenswert
- Qualifizierung & Risikomanagement: Sie verfügen über Grundkenntnisse in Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung und Risikomanagement
- Software & Sprachen: Sie verfügen über gute MS-Office-Kenntnisse und idealerweise Erfahrung mit elektronischen QM- und Dokumentationssystemen. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
- Verantwortung & Zusammenarbeit: Sie arbeiten selbstständig, strukturiert und sorgfältig und bringen ein hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein mit. Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit zeichnen Sie aus
Zukunft braucht: Neugier. Macher. Sie!
Wir machen Zukunft – machen Sie mit und bewerben Sie sich jetzt in weniger als 1 Minute einfach mit Ihrem Lebenslauf bei uns. Ein Anschreiben oder weitere Bewerbungsunterlagen sind tatsächlich nicht notwendig. So einfach? Ja, wir halten es ganz unkompliziert. Wir sind neugierig, Sie kennenzulernen! Ihr Ansprechpartner beantwortet gerne Ihre Fragen.
Westfalen AG & Co. KG | Jörg Knobeloch | E-Mail: karriere@westfalen.com
Westfalen AG & Co. KG | Münster | Deutschland | Vollzeit | Unbefristet | Ab sofort
Zukunft bei Westfalen lohnt sich!
- Attraktive Vergütung: Ihre gute Leistung verdient Anerkennung. Freuen Sie sich auf ein marktgerechtes Entgelt sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Beruf & Familie: Westfalen wurde im März 2023 erneut als familienfreundlicher Arbeitgeber zertifiziert. Freuen Sie sich auf gut planbare Arbeitszeiten sowie auf unsere Unterstützung bei der Betreuung Ihrer Kinder und pflegebedürftigen Angehörigen
- Jobsicherheit & Perspektive: Wir bieten Ihnen eine zukunftssichere Festanstellung mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb eines motivierten und kollegialen Teams
- Zukunftsbetrag: Sie erhalten einen zusätzlichen Geldbetrag, den Sie entweder für fünf bezahlte freie Tage oder für eine Auszahlung nutzen können
- Finanzielle Vorsorge: Damit Sie auch langfristig gut aufgestellt sind, unterstützen wir Sie mit einer betrieblichen Altersvorsorge
- Vorteile mit Mehrwert: Profitieren Sie von exklusive Mitarbeiterrabatten für Westfalen Produkte, JobRad Fahrradleasing, Firmenfitness mit Hansefit und vielen weiteren lohnenden Benefits
Hier gestalten Sie Zukunft als Qualitätsmanager (m/w/d) – Medizinische Gase & GMP:
- Qualität & GMP sicherstellen: Sie betreuen, entwickeln und überwachen das GMP- und Qualitätsmanagementsystem für medizinische Gase und übernehmen die Funktion als Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) gemäß § 12 und § 14 AMWHV
- GMP-gerechte Produktion begleiten: Sie begleiten und überwachen die GMP-gerechte Abfüllung, Kennzeichnung und Handhabung medizinischer Gase in Flaschen, Flaschenbündeln und mobilen kryogenen Behältern
- Dokumentation & Rückverfolgbarkeit: Sie stellen eine vollständige Chargendokumentation sowie die lückenlose Rückverfolgbarkeit aller Produktions- und Abfüllvorgänge sicher. Zudem erstellen, prüfen und pflegen Sie SOPs, Arbeitsanweisungen, Formulare und weitere qualitätsrelevante Dokumente
- Audits & Inspektionen begleiten: Sie bereiten interne und externe Audits sowie Behördeninspektionen vor, begleiten diese und übernehmen die Nachbereitung
- GMP-Wissen vermitteln: Sie planen, führen und dokumentieren GMP-Schulungen
- Qualitätsmanagement weiterentwickeln: Sie entwickeln das Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich weiter und stellen die Einhaltung der GMP-Anforderungen sicher
Das bringen Sie für Ihre Zukunft bei Westfalen mit:
- Optimale Voraussetzungen: Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d), Chemikant (m/w/d), Laborant (m/w/d) oder eine vergleichbare chemisch-pharmazeutische Ausbildung sowie eine Weiterbildung zum Chemieingenieur (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation. Idealerweise bringen Sie Berufserfahrung in der chemischen, pharmazeutischen oder technischen Gasindustrie mit
- GMP & Qualitätsmanagement: Sie verfügen über Kenntnisse im GMP-Umfeld und Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen in regulierten Produktionsbereichen. Erfahrung in der Herstellung, Abfüllung, Prüfung oder Qualitätssicherung von Gasen ist von Vorteil
- Dokumentation & Prozesse: Sie gehen sicher mit GMP-Dokumentation um und haben Erfahrung in der Erstellung und Pflege von SOPs. Kenntnisse im Abweichungs-, CAPA- und Change-Control-Management sind wünschenswert
- Qualifizierung & Risikomanagement: Sie verfügen über Grundkenntnisse in Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung und Risikomanagement
- Software & Sprachen: Sie verfügen über gute MS-Office-Kenntnisse und idealerweise Erfahrung mit elektronischen QM- und Dokumentationssystemen. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
- Verantwortung & Zusammenarbeit: Sie arbeiten selbstständig, strukturiert und sorgfältig und bringen ein hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein mit. Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit zeichnen Sie aus
Zukunft braucht: Neugier. Macher. Sie!
Wir machen Zukunft – machen Sie mit und bewerben Sie sich jetzt in weniger als 1 Minute einfach mit Ihrem Lebenslauf bei uns. Ein Anschreiben oder weitere Bewerbungsunterlagen sind tatsächlich nicht notwendig. So einfach? Ja, wir halten es ganz unkompliziert. Wir sind neugierig, Sie kennenzulernen! Ihr Ansprechpartner beantwortet gerne Ihre Fragen.
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